杭州安元生物醫(yī)藥科技有限公司
Hangzhou Anprime Biopharm Co.,Ltd
人才招聘
藥物分析高級研究員
任職資格：
藥物分析、化學或相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學歷；
有5年以上CGMP環(huán)境下藥物分析研發(fā)工作經(jīng)驗 ；
熟悉制劑研發(fā)和藥物分析研發(fā)流程, 分析方法的驗證，和相關(guān)法規(guī)（ICH，USP，EP，JP，CP） ；
工作態(tài)度積極，富有責任心,具有團隊合作精神，有獨立思考解決問題的能力 ；
英語流利，能搜索閱讀翻譯相關(guān)英文文獻，撰寫化藥新藥申報材料。
崗位職責：
負責各種制劑與原料藥分析方法的研究與驗證，包括溶出，含量，雜質(zhì)，殘余有機溶劑，重金屬，理化性質(zhì),等等；
組織開展處方前有關(guān)研究，對原輔料進行各種理化性質(zhì)表征測試；
負責對制劑研發(fā)部門的處方篩選,對工藝研發(fā)等予以支持；
熟悉藥品研發(fā)流程及新藥報批有關(guān)要求，制定原料藥與制劑產(chǎn)品的規(guī)格，撰寫化藥新藥的申報材料和相關(guān)資料；
熟練掌握各種藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護和保養(yǎng)， 例如 HPLC, Dissolution Apparatus, GC,
Ion Chromatography, 顆粒儀，等等；
培訓并指導新員工。
藥物制劑高級研究員
任職資格：
藥劑學、化學化工或相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學歷；
有5年以上口服固體制劑研發(fā)經(jīng)歷，至少有兩個化藥新藥制劑研發(fā)申報經(jīng)驗；有緩控釋固體制劑新藥研發(fā)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
熟悉國家藥品相關(guān)法規(guī)以及新藥申報程序和要求，有歐美研發(fā)申報經(jīng)驗的優(yōu)先；
有良好的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力，高度的執(zhí)行力，具備獨立分析問題及解決問題的能力；
英語流利，能夠熟練閱讀專業(yè)英文文獻專利。
崗位職責：
負責口服固體制劑的研發(fā)以及臨床前研究的工作，協(xié)調(diào)溝通業(yè)務(wù)涉及的部門單位；
能夠進行中英文文獻檢索，對知識產(chǎn)權(quán)以及規(guī)避專利有一定了解；
熟悉各種固體口服制劑儀器設(shè)備，熟悉制劑各輔料性質(zhì)；
能獨立開展處方前研究、篩選處方，工藝研發(fā)，放大優(yōu)化，中試和工藝驗證，以及進行質(zhì)量研究，并解決制劑研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題；
熟悉藥品研發(fā)流程及新藥報批要求，能撰寫制劑方面的申報材料和相關(guān)文件；
培訓并指導新員工。
藥物分析助理研究員
任職資格:
藥物分析、化學或相關(guān)專業(yè)，學士及以上學歷；
有0~5年以上CGMP環(huán)境下藥物分析研發(fā)工作經(jīng)驗 ；
了解制劑研發(fā)和藥物分析研發(fā)流程, 分析方法的驗證，和相關(guān)法規(guī)（ICH，USP，EP，JP，CP） ；
工作態(tài)度積極，富有責任心,具有團隊合作精神，有思考解決問題能力 ；
英語流利，搜索閱讀翻譯相關(guān)英文文獻，撰寫化藥新藥申報材料。
崗位職責：
參加各種制劑與原料藥分析方法的研究與驗證，包括溶出，含量，雜質(zhì)，殘余有機溶劑，重金屬，理化性質(zhì)，等等；
開展處方前有關(guān)研究，對原輔料進行各種理化性質(zhì)表征測試；
支持制劑研發(fā)部門的處方篩選,工藝研發(fā)等；
了解藥品研發(fā)流程及新藥報批有關(guān)要求，制定原料藥與制劑產(chǎn)品的規(guī)格，撰寫化藥新藥的申報材料和相關(guān)資料；
熟練掌握各種藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護和保養(yǎng)， 例如 HPLC, Dissolution Apparatus, GC,
Ion Chromatography, 顆粒儀，等等；